蒙自市市場監(jiān)督管理局2019年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗結(jié)果公示

序號	檢品名稱	生產(chǎn)單位	批號	規(guī)格	抽樣單位	被抽樣單位	單位性質(zhì)	檢驗依據(jù)	檢驗項目	檢驗結(jié)果	報告書編號
1	一次性使用輸液器帶針	江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司	批20190513	B3-1 0.6mm	蒙自市市場監(jiān)督管理局	蒙自市人民醫(yī)院	醫(yī)療機構(gòu)	國械注準20193141756《一次性使用輸液器帶針》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求	2.1輸液器中微粒污染、管路、2.3無菌、2.4細菌內(nèi)毒素	符合規(guī)定	Q20190744
2	一次性使用輸液器帶針	江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司	批20180716	B3-1 0.6×24TWLB	蒙自市市場監(jiān)督管理局	蒙自市人民醫(yī)院	醫(yī)療機構(gòu)	YZB/國 3293-2010《一次性使用輸液器帶針》	部分項目	符合規(guī)定	Q20190088
3	一次性使用輸液器帶針	江西科倫醫(yī)療器械制造有限公司	批20181210D04	S2D2S 0.55×20RWLB	蒙自市市場監(jiān)督管理局	紅河州新興醫(yī)院	醫(yī)療機構(gòu)	國械注準20183661521《一次性使用輸液器帶針》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求	部分項目	符合規(guī)定	Q20190758